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想創設計株式会社

鈴木　康正

所在エリア：千代田区

想創設計株式会社

企業理念：想像と創造の活動に寄り添い、医療の選択肢を増やします
「医療の選択肢を増やす」ことを目標として、医療機器事業への参入支援、製品開発の支援を致します。

当社では医療機器・体外診断用医薬品の製品化に必要な一連の業務（設計開発、行政・PMDA等との相談、承認・認証・届出等の薬事申請、QMS体制構築、製造販売業許可取得等）のご支援が可能です。

当社ではお客様が必要とする情報及び根拠を提供するとともに、お客様ご自身が自走できる体制の構築を目指します。企業・事業規模に応じ、お客様が無理なく運用できる制度設計を支援致します。

私は個人事業として第三者認証機関においてISO13485・ISO9001の認証審査員の業務も実施しております。体制構築、内部監査（一者監査）、二者監査等のご要望がございましたら、ぜひご連絡ください。